研产销实力

  华仁的研产销体系:
  华仁的研、产、销三个部门设置完善,人员配备整齐,直属于公司总经理,并形成了完整、双向的闭环系统。

 

  逆时针

  新产品经研发部的设计&开发流程后,形成了工艺稳定的产品,交付给生产部门前研发部负责对生产员工进行现场培训,同时将工艺文件、质量文件、组装工装等交付生产部门;生产部门严格控制生产过程,制造出质量稳定且均一的产品,交付给销售部;销售在接触医生和患者的过程中,得到关于产品功能方面的反馈,指导研发部对产品的材料、结构做进一步的改进,从而真正达到“以顾客为中心”理念的实现。

  逆时针是当今各大公司普遍采用的一种联系研产销三部门的形式,而华仁还有着反向顺时针的一种联系形式:

 

  顺时针

  在一个新的医疗器械产品项目进入正式设计&开发流程之前,研发部将产品相关信息交付给销售市场部,销售市场部对该项目进行评估,并对具有可行性的项目开始做营销策划;销售部在新产品转生产前的阶段对生产部门人员做产品相关应用和医学知识的培训;新产品在生产过程中遇到任何问题,生产部门可以反馈回研发部,由研发部工艺人员进行处理解决。

  研产销体系的终极目标:打造国内领先的创新性医疗器械品牌。

 

荣誉证书

 

质量体系

  华仁医疗拥有雄厚的研发实力及一整套科学有效的管理方法,本着“做精技术、做强品质、承载健康”的企业精神,秉承“客户的问题就是我们的课题”的服务理念,以极高的热忱、科学的方法以及认真细致的工作态度来保证产品的质量。

  公司依照国际标准化组织发布的ISO9001:2008质量保证与质量管理标准,结合公司实际情况建立质量管理体系,并已通过ISO9001:2008质量管理体系认证。同时,我公司产品生产符合新版GMP标准,生产和质量管理过程能达到“防污染、防混淆、防差错和防交叉污染”的目的,并以“质量*生命”作为本公司的质量理念。

  实行三级质量管理制度,即班组级、车间级和公司级质量管理。公司设有独立的质量管理机构即质量管理部,负责公司级质量管理。质量管理部人员占公司总人数的比例不低于10%,全部为专科及以上学历,医药、生物、高分子材料及化学化工类专业;人员全部经过GMP、药包材、医疗器械和微生物等知识培训并考核合格后上岗,能满足本公司产品质量保证的需要。质量管理部设有现场QA人员,对产品生产过程中影响产品质量的各个环节进行控制,确保产品质量满足质量标准的要求;同时设有专人负责验证、偏差管理、变更管理、不合格品管理、纠正预防措施管理、投诉处理等,严格按照新版GMP标准执行,保证体系正常运行; QC人员负责对每批产品进行抽样检验,出具检验报告。公司所有产品均建有高于国标的质量标准,保证产品质量不低于国标的要求。公司检验设备齐全并定期校验,完全能够满足产品检验的需要。产品最终放行由专人负责,放行人具有药包材及医疗器械专业知识并经过总经理任命,保证所放行产品符合质量标准要求。
 

  质量管理体系涵盖研发、采购、生产、仓储、销售等一系列环节,确保上市产品能够满足客户的需求、市场的需求。
 

  生产环境
 

  我公司所有产品均在满足生产条件的洁净厂房进行生产,洁净厂房完全按照GMP标准设计验收并通过省级药品监督管理部门的环境检测,并定期进行环境监测及清洁消毒程序,确保全部生产过程在合格环境下进行。洁净厂房洁净度级别有A级、C级和D级,产品关键生产工序均在A级区下进行,保证产品的洁净度。
 

  物料仓储能够满足产品的生产能力,完全按照新版GMP要求,原辅料、包装材料、待验品、合格品、不合格品等分区域存放,并设有明显的状态标识。仓储区通风设施良好,干净整洁,能够满足物料的存储条件。

 

华仁学院


 

华仁医疗重视加强企业文化建设,形成团结奋进的凝聚力。
成立“华仁学院”,专注于人才的培养,员工人均培训达到38小时以上,践行了华仁培养人的用人理念。